德甲买球官网-制药行业质量控制的未来:数字化、自动化和在线测试

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德甲买球官网-在工业4.0时代,新兴技术的特征从连接性变为高度分析、机器人和自动化,今后5年到10年内,新兴技术有可能彻底改变制药实验室的所有要素。 第一个顺利转型的QC实验室的生产率从30%提高了40%,而且通过全面改进,整体质量管理成本最低降低了50%。

数字化和自动化需要通过增加手工错误和偏差来保证更好的质量和合规性,更慢、更有效地解决问题。 根据案例,数字化和自动化使偏差增加了65%以上,使偏差完成时间延长了90%以上。 通过防止根本的合规问题本身,可以节省数百万美元。

另外,通过提高灵活性和延长测试时间,QC实验室的交付周期可以从60%延长70%,最终建立动态发布。 那么,制药实验室要成为QC领域的领导者,必须做什么呢? 最近,全球管理咨询公司麦肯锡发表了一份报告,名为《数字化、自动化和在线测试:制药行业质量掌控的未来》。 根据这个报告,虽然现在不存在很多先进的设备技术,但是制药公司完全没有看到它们的优点。

为了逃避新兴技术变革带来的机会,制药公司必须马上行动,利用新技术开展变革,才应该成为行业领袖。 以下是动脉网记者整理编译器的报告内容,主要包括以下方面:一、实验室未来发展的三个方向二、影响制药实验室顺利变革和价值提供的典型因素三、制药实验室为了构建变革,必须做什么,许多先进另一方面,质量领导往往很难为技术变革制定具体的商业案例,无法说服高级管理层,实验室的数字化或自动化可以产生根本的影响。德甲买球官网 另一方面,制药公司很少制定明确的实验室多年发展战略和蓝图,因此成本高昂,无法进行利润不显着的投资。

例如,许多公司已经采取了措施,首先通过修改纸质记录,尽量减少项目数量,然后将实验室的测试记录数字化,构建无纸化。 现在这些措施已经被智能网络设备取代,这些设备需要mRNA的数千个据点,也需要手动数据mRNA,还需要审查。

为了错过新兴技术变革带来的机会,制药公司不应制定具体目标,为不同阶段的投资建立完善的业务案例,开展新技术比较缓慢的试点,然后立即扩大试点规模,产生有意义的结果。 为了将来的成功,制药公司必须有多年的战略投资企划心,包括随着新的测试方法的开发和技术的发展缓慢灵活地调整发展计划。 制药实验室未来发展的三个方向的多种数字化和自动化技术为制药实验室的变革创造了机会。

虽然大部分制药实验室还没有构建数字化变革,但实验室可以射击未来技术发展的三个方向之一。 使用新技术的制药实验室没有朝着数字化、自动化和分散的方向发展。

数字实验室构建了至少80%的无纸化作业人员。 这些实验室从手工数据mRNA转移到设备和标准化实验室信息管理系统(GLIMS )之间的自动数据mRNA。 数字实验室用于先进设备的动态数据分析和持续的过程检查,跟踪趋势,避免远远超出偏差和规范,优化时间表。

他们使用于智能眼镜等数字工具,将标准的操作者程序转换为操作者过程的阶段性可视化指导,创立了用于在展开物理变化之前预测影响的实验室数字双平台。 超过数字化实验室的水平,一般化学质量管理实验室可以将成本从25%降低到45%。 一般微生物实验室的潜在节约范围在15%到35%之间。

生产力的提高主要是增加1.80%的手动文件作业2 .计划和日程的自动化和优化,提高人员、设备和材料的利用率增加基于手动错误率和数据的根本原因分析,可以增加实验室的调查研究工作量90%。 数字实验室还可以通过增加错误和偏差、无缝地搜索和分析数据,获得法规遵从性改善的好处。 另外,生产效率和日程灵活性的提高可以使实验室的交货时间从10%增加到20%。

前几天,一家大型全球制药公司转移到了意大利灯塔工厂内的数字实验室。 该公司利用模块化和前端数字双平台构建了高级调度优化后,实验室的生产率提高了30%以上。 该公司也用于高级分析,使偏差增加了80%,几乎避免了重复多的偏差,使偏差恢复速度提高了90%。

制药公司有很多自由的选择,可以自由选择和定制技术解决方案来建立数字实验室。 除了定制双数字平台和高级分析平台外,ThingWorx等物联网平台、Bookitlab和Smart-QC等实验室调度软件、郁金香等供应商的比:德甲买球官网。

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